Recrutamento em Assuntos Regulatórios

O setor dos assuntos regulatórios em Portugal atravessa uma fase de profunda transformação estrutural. Impulsionada pela consolidação de novos quadros legislativos nacionais e pelo alinhamento rigoroso com as diretrizes europeias, a função regulatória evoluiu de uma necessidade de conformidade administrativa para um pilar estratégico de continuidade e vantagem competitiva. As organizações que operam nos setores farmacêutico, de dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro enfrentam uma necessidade crítica de atrair talento especializado capaz de gerir esta complexidade num horizonte de 2026 a 2030.

O ambiente regulatório atual é definido por uma convergência de prazos e novas exigências tecnológicas. A publicação da Lei n.º 9/2026, que regula os ensaios clínicos, e a obrigatoriedade de utilização do sistema europeu CTIS (Clinical Trials Information System) redefiniram o perfil do profissional procurado. Simultaneamente, a preparação para a obrigatoriedade dos módulos EUDAMED e as adaptações contínuas aos regulamentos MDR e IVDR, enquadradas pela Lei n.º 71/2025, alteraram as dinâmicas de contratação. As empresas já não procuram apenas generalistas; exigem especialistas com forte literacia digital, capazes de gerir submissões eletrónicas complexas e coordenar processos de aprovação multinacionais.

O ecossistema nacional é fortemente concentrado na região de Lisboa, que acolhe as sedes das principais multinacionais farmacêuticas, a autoridade reguladora nacional (Infarmed) e diversas organizações de investigação por contrato. Contudo, o mercado está a diversificar-se. O compromisso governamental em promover Centros de Investigação e Centros de Responsabilidade Integrada no âmbito do Serviço Nacional de Saúde está a aumentar a atratividade do país para estudos clínicos internacionais, intensificando a competição por talento entre os setores público e privado. A Área Metropolitana do Porto consolida-se como um polo secundário em expansão, especialmente focado em tecnologia de saúde, complementado por centros de conhecimento em Coimbra e Braga.

Apesar de um fluxo formativo sólido proveniente das faculdades de farmácia e de percursos estruturados como a Residência Farmacêutica, o mercado enfrenta uma escassez estrutural de perfis seniores, desde o Gestor de Assuntos Regulatórios até ao Diretor de Assuntos Regulatórios e ao Vice-Presidente de Assuntos Regulatórios. A pressão de reforma por jubilação e a migração de profissionais altamente qualificados para outros mercados europeus agravam esta falta de talento. Consequentemente, existe um prémio salarial significativo para líderes com competências comprovadas em saúde digital, literacia em inteligência artificial aplicada a processos regulatórios e integração de Real-World Evidence.

Esta escassez exerce uma pressão ascendente sobre as remunerações. Profissionais seniores que gerem estratégias regulatórias complexas exigem pacotes altamente competitivos, uma dinâmica bem visível nas atuais tendências de contratação. Para atrair e reter os melhores quadros, as organizações devem oferecer estruturas de compensação transparentes, oportunidades robustas de desenvolvimento profissional e estabilidade. Conduzir um processo de recrutamento de executivos em assuntos regulatórios exige hoje uma proposta de valor clara e alinhada com as expectativas de uma força de trabalho altamente especializada.

Olhando para o futuro, os assuntos regulatórios irão cruzar-se cada vez mais com funções adjacentes. A digitalização das submissões e a necessidade de proteção rigorosa de dados em ensaios clínicos exigem uma colaboração estreita com as equipas de TI e de Operações Clínicas. À medida que o quadro europeu continua a evoluir, incluindo a antecipada Lei Europeia da Biotecnologia, garantir líderes que consigam antecipar mudanças normativas e manter o rigor científico será o fator determinante para o sucesso organizacional em Portugal.